制药工程课程设计是制药工程专业的重要实践教学环节，是通过组织学生针对具体的药物，利用所学的药剂学、制药工艺学、制药设备、洁净厂房车间设计基本程序和方法等相关专业知识，围绕设计要求进行生产工艺设计、确定生产制度、物料衡算、能量衡算、设备选型、生产车间工艺布置设计、相关图纸绘制及设计说明书撰写。要求学生在综合生产技术、经济可行性的基础上，优选设计方案。培养学生恰当地选择与使用信息资源能力；在车间布局和设计过程中，能从个人防护、安全节能、环境保护等多维度思考，理解药物的特殊性及制药工程师应有的职业道德和社会责任，在不断对设计成果完善中，培养学生的批判性思维和创新能力。

适用专业（7）

高职（2）：化学制药技术、生物制药技术

本科（2）：制药工程、生物制药

中职（1）：制药技术

技工（2）：化学制药、生物制药

适用课程（1）：制药工程课程设计

相关思政元素（7）：爱国情怀、民族自豪感、职业道德、使命感、创新精神、职业认同感、工匠精神。

首先，介绍新冠肺炎疫情检测手段。

2020年初，新型冠状病毒引发的肺炎疫情在我国武汉暴发，截至2020年12月，涉及人数上万。在国外，韩国、意大利以及日本也陆续呈暴发态势,该病传染性较强，致死率较高。早发现、早隔离，控制传染源、降低发病率是有效遏制疫情蔓延的重要途径。但由于患者在发病初期症状并不明显，如体温升高有限，有些患者甚至没有发病症状，就已经具备传染能力。可见，及时确诊是本次疫情防控的关键。

根据国家卫健委监测方案，核酸检测是新型冠状病毒肺炎疑似病例确诊的一个重要依据。因此，检测新型冠状病毒用的核酸检测试剂盒，就成为有效判断患者是否被感染的重要手段。疫情初期因缺乏核酸检测试剂盒，使得一些患者无法及时确诊，是导致后期疫情暴发的重要原因。

随着我国相关核酸检测试剂盒产能增大、检测性能提升（检测用时缩短），再加上全国各地启动重大突发公共卫生事件一级应急响应，全国医疗资源大力驰援湖北，疫情很快得到了遏止。最终使得中国从疫区变成最安全的地方。

讨论：核酸检测试剂盒与制药工程专业关系。核酸检测试剂盒的研发和生产就属于制药工程专业的范畴。作为人民生命健康和生命安全的护卫者，制药人所从事的工作，关系到国计民生。因此，我们应为自己所将从事的行业而感到骄傲，同时也要清楚身上社会责任的重大。

其次，介绍“欣弗”假药事件。事件始末：2006年6〜7月，青海、山东、浙江、黑龙江和广西壮族自治区等省、自治区陆续有患者使用安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）后，出现胸闷、心悸、心慌、寒战、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。短时间内，注射“欣弗”死亡人数达到11人。

经查该公司的注射剂在生产过程中未按批准的工艺参数进行灭菌，人为降低灭菌温度、缩短灭菌时间、增加灭菌柜装载量，致使产品的无菌检查和热原检查未达到相关要求。

讨论：从这次假药事件中，同学们想到了什么？如何完成好制药工程课程设计？

药物属于特殊商品，事关患者生命健康；药品生产无小事。因此，作为制药人，我们应该时刻保持严谨认真的工作态度。

从设计角度来讲，本次事件的根本原因是灭菌柜的生产能力过小，与前端生产工艺不相匹配。设备选型既要在生产能力上满足生产工艺要求，还需考虑未来发展以及生产的灵活性，任何一个环节的小失误（如批次生产量的计算或热埴衡算）都有可能为后续大的医药事件埋下隐患，因此我们一定要在承“质量源于设计”的理念，尽最大可能地避免药品生产和管理中可能出现的漏洞。

在设计中，同学们应认真解读设计任务书，在确定设计方案时一定要经过充分的调研和翔实的论证，做到精益求精。

总结：作为制药人，同学们一定要时刻牢记使命，认真对待每一项工作任务。尤其在制药工程设计中，一定要树立“质量源于设计”的理念，从根源上规避药品生产可能存在的质量风险。

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